Минздрав России зарегистрировал новый препарат против гепатита В

Минздрав России зарегистрировал новый препарат против гепатита В. Клинические исследования подтвердили его хорошую переносимость и безопасность.

Препарат, получивший название «Антигеп-Нео», одобрен для профилактики гепатита В у взрослых и детей, в том числе от матерей-носителей поверхностного антигена вируса гепатита B. Препарат также показан пациентам с повышенным риском заражения гепатитом В перед операциями, повторной гемотрансфузией и гемодиализом, органной и клеточной трансплантацией.

В процессе производства «Антигеп-Нео» проходит несколько дополнительных стадий очистки, которые обеспечивают высокую вирусную безопасность препарата и минимизируют риск развития у пациентов нежелательных реакций. В отличие от лекарственного препарата иммуноглобулина прошлого поколения «Антигеп-Нео» применяется внутривенно, что обеспечивает его высокую терапевтическую эффективность.

«Препарат создан на базе собственной запатентованной НПО „Микроген“ технологии получения высокоочищенных и безопасных от вирусов иммуноглобулинов класса G. Наше ноу-хау позволяет создавать препараты на основе плазмы крови с качественными характеристиками самого последнего поколения. „Антигеп-Нео“ успешно прошел все стадии клинических испытаний и готов к серийному производству. Наличие собственной современной технологии позволит в дальнейшем увеличить в России выпуск лекарств, высоко востребованных в самых разных отраслях медицины», — рассказал заместитель генерального директора Госкорпорации Ростех Александр Назаров.

Ранее «Башинформ» сообщал, что в Башкирии за шесть месяцев 2023 года зарегистрирован 441 случай гепатита, из них 19 случаев среди детей до 17 лет. 12 жителям был установлен диагноз гепатит С, четырем жителям установлен диагноз гепатит В, 55 жителям установлен диагноз гепатит А.

Справка

По данным ВОЗ, гепатит B является одной из наиболее значимых медицинских и социальных проблем здравоохранения во всем мире, поскольку инфекция может переходить в хроническую форму с высоким риском летального исхода от цирроза и рака печени. ВОЗ оценивает мировую смертность от этой инфекции, главным образом в результате цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (первичного рака печени), на уровне 820 тыс. человек в год. При этом общее число людей, живущих с хроническим гепатитом B, достигало 296 миллионов человек (по данным за 2019 год).

За последние 10 лет, предшествовавших пандемии, заболеваемость гепатитом B в России постепенно снижалась. Между тем в январе 2023 года Росстат зарегистрировал резкий рост заболевания по отношению к аналогичному периоду 2022 года — на 11%. По оценкам специалистов, вирусами гепатитов В и С в России инфицированы более 8 миллионов граждан.